Grupa Pharma Institute

Szkolenia

30 Stycznia 2012
„Audyt i inspekcja jako narzędzie kontroli systemów monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych”

Szanowni Państwo,

serdecznie zapraszamy do udziału w  warsztatach: Audyt i inspekcja jako narzędzie kontroli systemów monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych, które odbędą się w Warszawie w 30stycznia 2012r.

Warsztaty poprowadzi Pan Michał Gryz.

Proponujemy Państwu udział w tych warsztatach w wyjątkowej i atrakcyjnej cenie - 1290 zł netto za osobę.

21 Luty 2012
„Zmiany porejestracyjne w procedurze narodowej i w procedurach europejskich, rerejestracja oraz sunset clause - WARSZTATY PRAKTYCZNE

Serdecznie zapraszamy do udziału w praktycznych warsztatach:

„Zmiany porejestracyjne w procedurze narodowej, rerejestracja oraz sunset clause nowe uregulowania dotyczące zmian narodowych, najistotniejsze zagadnienia dotyczące zmian europejskich", które odbędą się w Warszawie w dniach 21-22 luty 2012r.

Warsztaty prowadzone będą przez Panią Maję Jamiołkowska oraz Panią Jolantę Maj.

28 Luty 2012
Pharma Review 2012

zapraszamy Konferencję „Pharma Review 2012”, która odbędzie się w Warszawie w dniach 28.02 – 29.02 oraz Dzień Specjalny 01.03.2012r. poświęcony w całości tematyce reklamy leków w świetle najnowszych zmian w prawie.

W związku z pracami legislacyjnymi w europejskim prawie farmaceutycznym oraz implementacji europejskich przepisów do prawa polskiego pragniemy dać Państwu możliwość na całościowe zapoznanie się z aktualnym stanem rynku leków i ochrony zdrowia i pacjentów.

Wśród Prelegentów m.in.:

Grzegorz CESSAK 

Noël WATHION EMA
Sabine BROSCH EMA           
Dr n. med. Marek MIGDAŁ EMA
Prof. Bożena DEMBOWSKA-BAGIŃSKA EMA
Monika Trojan
Anna Cieślik
Jolanta Maj
Natalia ŁOJKO Baker & McKenzie
mec. Iwona GRYGLICKA Salans
mec. Paulina KIESZKOWSKA-KNAPIK Baker & McKenzie

Tematyka Konferencji „Pharma Review 2012” jest odpowiedzią na pytania rodzące się na płaszczyźnie dynamicznie zmieniających się warunków prawnych i ekonomicznych branży farmaceutycznej.
Dzięki najbardziej aktualnej tematyce oraz najwybitniejszym ekspertom mamy okazję gościć na tym spotkaniu wyjątkowe grono Prelegentów z europejskich agencji rejestracji leków jak i polskiego urzędu rejestracji oraz wiodących kancelarii prawnych.
Z uwagi na zaproszonych Prelegentów i tematykę przez nich poruszaną - wydarzenie to ma zasięg, rangę i znaczenie międzynarodowe.
Doskonale wpisuje się w tematykę zadań realizowanych przez resort zdrowia, jak również ma szczególny charakter o dużym znaczeniu dla promocji zdrowia oraz rozwoju ochrony zdrowia w Polsce.
Podczas tej Konferencji m.in. zostaną poruszone takie tematy jak:

·        Strategia  Heads of Medicines Agencies  na najbliższe lata

·        Wstęp do zmian w PhV

·        The legal status of pharmacovigilance. The impact of European law on the Polish market

·        Electronic system for ICSRs (Individual Case Safety Reports) transmission – EudraVigilance

·        Medicinal Products Reports 

·        EudraVigilance Access Policy

·        Narodowy poziom strategii implementacji PhV

·        Opis systemu bezpieczeństwa dla firm poziom narodowy i europejski

·        Wymagania dyrektywy o transparentności

·        Ustawa refundacyjna a dyrektywa o transparentności

·        Wyłączność danych w kontekście wniosków o refundacje

·        Kategorie dostępności produktów leczniczych

·        Switch RX-OTC- doświadczenia polskie

·        Off-label use of medicinal products in pediatric population” 

·        Nowe przepisy regulujące postępowanie rejestracyjne produktu leczniczego.

·        Produkty lecznicze pediatryczne

·        Nowe uregulowania dotyczące zmian porejestracyjnych w procedurze narodowej, zmiany w procedurach europejskich

·        Reklama produktów leczniczych

8 Marca 2012
BIEŻĄCE PROBLEMY PODATKOWE I PRAWNE W BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ W 2012 ROKU

Szanowni Państwo,

Serdecznie zapraszamy warsztaty "Bieżące problemy podatkowe i prawne w branży farmaceutycznej w 2012 roku", które odbędą się w Warszawie w dniu 08.03.2012r.

Warsztaty prowadzone będą przez Zespół Doradztwa dla Sektora Farmaceutycznego i Ochrony Zdrowia Deloitte.

Proponujemy Państwu udział w tych warsztatach w wyjątkowej i atrakcyjnej cenie – 1290 zł netto za osobę.

Zapraszamy do zapoznania się z załączonym, szczegółowym programem i udziału w Konferencji.